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医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程?#26800;?#35780;价与试验 GB/T 16886.1-2011

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  • 标准语言:
    简体中文
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  • 官方主页:
  • 更新时间:
    2013-10-05
  • 应用平台:
    Win All
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标准介绍


医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程?#26800;?#35780;价与试验 GB/T 16886.1-2011
本部分的作用是为策划医疗器械生物学评价提供框架,即随着科学进步和对组织反应基本机理的掌握,在能获得与体内模型同等相应信息的情况下,应优先采用化学分析试验和体外模型,以使试验动物的使用数量为最小。

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