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醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011

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    2013-10-05
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醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
本部分的作用是為策劃醫療器械生物學評價提供框架,即隨著科學進步和對組織反應基本機理的掌握,在能獲得與體內模型同等相應信息的情況下,應優先采用化學分析試驗和體外模型,以使試驗動物的使用數量為最小。

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